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RADEX Institute

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介绍

“ RADEX Institute ”是一家位于佛罗里达州的综合性监管事务 (RA) 培训学院。我们为我们独特的团队感到自豪,该团队由高素质的 RA 专业人员组成,他们对全球法规有着广泛的了解,并且在不同的 RA 领域拥有丰富的经验。

监管事务 (RA) 是制药、医疗器械、化妆品或膳食补充剂公司与各国食品和药物管理局(如美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局 (EMA) 等)之间的纽带。

RADEX Institute 提供两个名为“美国和欧洲药品和医疗器械监管事务”和“药品和医疗器械监管事务-中东和北非地区”的研究生大学学分证书课程,提供有关所有法规和监管流程的综合知识和广阔视角美国、欧洲和中东和北非地区(约旦、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国)的药物、生物制剂、生物仿制药、医疗器械、组合产品和化妆品,为 RA 学员做好准备,以有效管理监管活动。

RADEX Institute 决定聘请高素质的监管事务专业人士,将他们在全球监管事务法规方面的知识和经验带到美国佛罗里达州,这就是RADEX Institute于 2021 年 1 月在佛罗里达州成立的原因。

RADEX Institute 团队在全球范围内为来自美国、欧洲和中东的许多学生提供了制药、医疗器械、膳食补充剂和化妆品领域的综合监管事务培训。

使命

  • RADEX Institute 帮助制药公司对其医疗产品进行分类,以加速其进入国内和国际市场。
  • RADEX Institute,通过他们在全球药品、医疗器械、化妆品、组合产品和补充剂法规方面经验丰富的团队,能够准备提交、注册并解决美国、欧洲和中东和北非地区(包括沙特阿拉伯)的产品相关注册问题、阿拉伯联合酋长国 (UAE) 和约旦。
  • RADEX Institute 为新生命科学毕业生和有 RA 经验的个人提供独家 RA 专业培训计划,以便在所有 RA 法规和提交中胜任和专业。
  • RADEX Institute, 通过“药物警戒和警戒”项目,PV 员工可以使用药物警戒系统主文件 (PSMF/ PSSF) 和 PVEX-Pro 软件有效管理所有药物警戒和警戒职责。

地点

  • 150 South Pine Island Road, Suite 360, , Plantation

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