在线国际大师在监测的临床试验

CESIF

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在线国际大师在监测的临床试验

CESIF

试验

一个归谁

专业分工这项计划是面向更高的学位,最好谁想要一个快速的劳动力纳入相关临床开发和医技科室领导岗位健康科学(生物学,药学,医学,化学等)的区域-scientists,无论是制药公司和任何合同研究组织(CRO),或者存在于全球市场的国际和本地专业结构和促进正确执行的国际临床研究协议。

目标

CESIF国际大师在临床试验监测 有作为主要目标,以获取有关国际临床研究人类及其不同的阶段和过程中的各种问题所需要的知识的坚实基础,深化药品开发的全面了解和调试当前进程起来,监测和较低的临床研究现有的质量控制程序和所有阶段临床研究周期。

  • 知识科学依据的:结构与临床研究的环境。
  • 参与机构和参与临床试验的开发者。
  • 临床试验的类型临床 - 和研究的设计和测试阶段。
  • 分析国际监管环境。
  • 临床试验阶段。
  • 临床试验和方法的监测。
  • 药物警戒幼儿保育和教育。
  • 数据 - 生物测量和结果的管理分析。
  • 劳动岗位和临床研究中的职业发展。

期限

1500小时。 90小时虚类的20小时虚拟教程,950小时的个人工作和440小时专门的最终项目的制备。

文档

对于课程的时间,每个学生必须通过虚拟校园访问,所有相关文件,以预定的区域。 它的研究和支持必要的过程的正常发展材料中的所有内容包括在内。

教程

每个学生将开展相关课程的主要领域的各种实际工作由项目经理被随后对其进行评估。

节目内容的

在临床试验监测的国际大师的程序分为9块,以用于支付学生的完全形成所有必要的方面。

1个科学基础:结构和临床研究环境

基本原则为行业概念的科学,临床和管理岗位的发展。

在第一个模块将在获取基础知识和毒理,药理,药代动力学相关的临床前开发和剂量以及有效和适当的安全临床开发的基础知识和科学方法工作临床试验。

2.参与机构和参与者的临床试验

  1. 介绍在相关临床研究和医学和临床操作部门国家和国际制药业的环境。
  2. 知识的不同角色,组织,活动,主目标位置的功能和职责。 他们将详细讨论参与临床试验的发展和管理的组织结构和专业人士。

3.设计和临床试验PHASES

  1. 入门知识在不同类型的临床试验和研究项目,以及开发和管理程序,并执行其不同阶段。
  2. 研究设计,目标和治疗区域的类型的不同元件的详细知识。
  3. 幼儿保育和研究项目的类型。设计和类型的临床试验。
  • 临床试验阶段I,II期,III期,IV期。
<li> &#35266;&#27979;&#30740;&#31350;&#12290;</li> <li> &#27969;&#34892;&#30149;&#23398;&#30740;&#31350;&#12290;</li>

4.监管环境

在当地,欧洲和国际层面的伦理和法律问题。

我们将解决当前和适用于临床试验资料的开发和审批。 立法FDA,EMEA和AEMPS:针对不同类型的研究开发和审批程序的重要文件。 GCP,ICH,赫尔辛基宣言...

5.临床试验的STAGES:选择中心/国家和招聘

我们将提高,并详细讨论研究,单位开始向上合同的执行。 协议和数据收集,管理和程序的方法应遵循的研究团队和选择中心。 分析知情同意书和病人信息文件。

6监视EECC - 方法论

我们用的新药开发监测临床试验的重要性进行透彻的分析进行法师的这一关键领域。

学生将有很大深度方法和监测所有过程和程序临床研究的正常进行工作。 监测研究的责任。 随着临床研究伦理委员会和卫生部门,研究人员的会议,研究方案和病例报告CRD / CRF管理层数据的文档:

  • 家访。
  • 随访/监测。
  • 关闭访问。
  • 准备参观之前。
  • 数据收集。
  • 药物管理。
  • 编制,管理和访问的报告。
  • 不良事件和严重不良事件的鉴定。
  • 审计和预防在研究的不同阶段糟糕的科学实践。
  • 监测基于风险(RBM)系统。
  • 监测与研究团队开会。
  • 制备和临床试验审计和检查的管理。

药物警戒幼儿保育和教育

执政的药物研究中的安全性和不良/严重不良事件,药物相互作用的报告和监测,并定期安全性更新报告的制造过程的法律框架进行详细的讨论。

管理和沟通过程不良事件和严重不良事件。 药物警戒的临床试验的重要性和意义。

8个生物识别和数据管理

参加者将获得必要的数据进行统计处理,学术交流和公布结果的知识和工具。 生物统计学及其在临床试验中的应用。 统计部门和过程中的作用。

9.医疗临床研究事务

我们将详细医药行业和关键岗位接近医疗事务的各种活动,在医学科学相关的数字医疗顾问和医学科学的联络员,并在市场营销,关系部门科学支持部门的职能医务部和临床业务部之间。 互动相关的临床试验。

职业生涯援助

在CESIF并作为培训为辅的办学理念,CESIF ON LINE他们的训练期间圆满完成后,为学生提供,其职业生涯援助服务的可能性(专门从事网上求职顾问),其周期性地发送每一个学生最适合自己的配置文件,被认为是他职业生涯的发展有吸引力的工作机会。

职业生涯

医药板块包括相关的临床研究和医学科学的活动,无论是制药公司和执行合同研究(CRO公司)的公司职位动态就业市场。

在这一领域工作的专业人士提前执行高素质的功能,并有一个有吸引力和竞争力的专业发展。 师父允许访问,除其他外,以下行业:

  • 制药实验室。
  • 合同研究组织(CRO)。
  • 医院。
行业

在功能区包括:

  • 临床试验,项目协调和生物统计学:临床业务科。
  • 科学部:药物警戒,医疗事务,医疗市场和药物经济学。
区
这所学校开设的项目领域包括:
  • 西班牙语
时长和价格
本课程是 网络课程
Start Date
开课日期
四月 2019
Duration
时长
1 年
在职学习
Price
费用
Information
Deadline
Locations
西班牙 - 西班牙在线
开课日期: 四月 2019
申请截止日期 索取信息
结束日期 索取信息
Dates
四月 2019
西班牙 - 西班牙在线
申请截止日期 索取信息
结束日期 索取信息