了解如何促进健全和透明的监管决策

药物监管事务硕士课程是针对制药行业专业人士的继续教育计划。入学要求至少两年相关工作经验。

监管事务方面的专家对于面临将新产品推向市场的日益复杂的审批流程的公司至关重要。作为药品监管事务硕士,您可以帮助您的公司获得安全,连贯和成功的监管流程。

该硕士课程的科学方法使您能够争论临床相关性和科学合法性,以确保强大,可靠和基于质量的故事情节。

程序结构

全职员工的兼职学习

60 ECTS学分硕士课程(相当于1年全日制学习)的目的是在兼职学习的2至6年内完成。全日制学习不是一种选择,因为许多课程每两年才提供一次。

所有课程都设计为最少的课堂出勤率,以适应繁忙的监管事务专家时间表。所有课程都在丹麦哥本哈根讲授。

程序布局

注册个别课程或注册完整课程

硕士课程包括必修课程(34 ECTS),固定选修课程(4 ECTS),选修课程(10 ECTS)和硕士项目(12 ECTS)。

必修课程

* 与丹麦制药业协会建立的私人课程提供商Atrium合作提供。

合作

药物管理硕士法规事务是与Atrium合作开发的,Atrium是由丹麦制药业协会建立的私人课程提供者。 Atrium提供5门基于练习的课程。

学习成果

该计划为您提供各种基于实践的能力,深入的科学知识和有效的谈判技巧。

全面了解监管流程使您能够采取更具战略性和策略性的方法。这样,您可以确保创新进度,保持产品安全,并获得合理,快速的上市授权。

注册硕士课程并:

  • 在药物开发的各个阶段全面了解监管程序;
  • 有能力分析,预测和建议药物法规和指令;
  • 学会批判性地研究监管科学的立法;
  • 概述全球监管要求的差异;
  • 了解如何组织跨越传统安全,临床和质量学科的监管工作,以防止创新过程的延迟。

学费

  • 报名费:10,000丹麦克朗
  • 课程费用:10,000至28,000丹麦克朗
  • 完整计划:240,000丹麦克朗

整个课程的费用根据您的入学状况,选修课程和公民身份的选择而有所不同(见下文)。

学费是有区别的,但仍然是固定的 - 谈判不是一种选择

丹麦政府向欧盟/欧洲经济区学生支付部门补贴,而所有其他学生必须支付全部课程费用。

  • 全部课程价格:所有非欧盟/欧洲经济区公民(实际费用)
  • 课程价格降低:所有欧盟/欧洲经济区公民(费用部分由部门补贴支付)

对于注册药物管理硕士学位的学生而言,所有课程的费用均低于单一课程学生,每门课程通常为2,000丹麦克朗。

University of Copenhagen不提供学费减免或奖学金

University of Copenhagen不提供任何助学金或奖学金。我们也无法回答有关资金的问题。

入场和申请

个别课程或完整课程的入学标准

无论您是希望学习个人课程还是完整课程,都适用相同的录取标准。

  • 相关学士学位或同等学历
  • 至少两年在监管事务或同等职位的相关工作经验
  • 满足计划网站上规定的语言要求

申请流程

通过硕士课程网站www.mra.ku.dk填写申请表,并记住所需文件。

如果申请个别课程,请使用个别课程页面上的链接。申请截止日期通常为第一天课前8周。

该计划已经滚动许可,因此应用程序会在进入时进行评估。

居留许可和签证

来自非欧盟/欧洲经济区国家的学生必须在进入丹麦之前获得签证。进入该国的签证要求各不相同,因此您必须咨询您所在地区的丹麦大使馆或领事馆。

非全日制学习课程的入学不保证作为学生的居留许可。如需了解更多信息,请联系丹麦移民局。

  • 类型:持续专业发展
  • 地点:丹麦University of Copenhagen
  • 持续时间:2 - 6年的兼职学习
  • 英语语言
  • 参与者:在工业,监管机构或咨询部门工作的监管事务专家
  • 入学:继续录取个别课程和完整课程
  • 更多信息:www.mra.ku.dk

持续时间和价格

开始日期:开放注册

持续时间:2 - 6年兼职

价格:每门课程10,000丹麦克朗至28,000丹麦克朗。整个计划从250,000丹麦克朗到290,000丹麦克朗。

截止日期:该计划有滚动录取,申请在进入时处理。

授课语言:
  • 英语

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最后更新二月 25, 2019
本课程是 校园实地
开始日期
接受申请
Duration
2 - 6 年
在职学习
价格
290,000 DKK
(每门课程从10,000丹麦克朗到28,000丹麦克朗。完整课程从250,000丹麦克朗到290,000丹麦克朗)
Deadline
按地点
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